医疗器械领域的专利战系列:序

医疗器械专利纠纷研究 2022-11-15

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【摘要】专利诉讼是市场竞争中的一种表现形式,特别是科技公司作为市场竞争的主要参与者,为了将竞争对手驱逐市场、垄断技术、索取高额赔偿,甚至阻止竞争对手快速发展,通常会采用专利作为武器发起诉讼以实现其商业目的。



医疗器械领域的专利战系列:序

by

德理达-司马光砸缸


 

与风云变幻的互联网和通信领域相比,医疗器械行业的专利诉讼似乎并不频繁,但见诸报端的每场专利诉讼却都异常激烈。特别是该领域巨头之间的专利诉讼,更是动辄几千万或上亿美金的诉讼额,甚至围绕某类单品互相起诉,不惜耗时多年,大有不达目的誓不罢休之意,比如强生、美敦力、波士顿科学、雅培之间围绕心血管支架产品的专利诉讼持续了12年之久,这场诉讼导致了强生于2015年宣布退出心血管支架市场,也确立了美敦力、波士顿科学、雅培三分天下的现状。

 

在其他领域,也有类似的大规模专利战,例如强生旗下公司Ethicon与爱尔兰巨头Covidien之间的超声外科领域的专利诉讼;又或者迈瑞与理邦在监护仪领域的专利诉讼,等等。

 

得益于庞大的市场规模、完善的产业链、强大的制造能力以及庞大的人口基数,现如今,中国已是全球最大的医疗器械市场之一。特别是近几年,随着医疗器械领域的技术创新日益活跃,中国已然成为医疗器械领域的投资热土。

 

就当前阶段而言,参考药品的分类方法,业内也将医疗器械产品分为 Me-too, Me-better,Me-only三种模式。顾名思义,Me-too的产品高度同质化,比如普外科产品;Me-better是指产品微创新,比如心脏支架等虽然有微创新但技术壁垒并不高的产品;Me-only是颠覆创新产品,比如胶囊内镜机器人等,这三种模式的产品化难度与技术含量也依次递增,行业监管也愈加严格。

 

我们认为,随着中国医疗器械市场的竞争加剧以及日益活跃的技术创新,以及医疗器械本身的高门槛、高技术复杂性及高利润等诸多诱因,医疗器械产品在中国的专利诉讼也必呈多发之势,无论企业采用Me-too, Me-better,还是Me-only哪一种产品模式,专利都是其绕不开的话题,特别是采用Me-too或 Me-better产品路线的公司,更需要重视专利问题,尤其是来自原研公司的专利风险,另外,如果企业将目标市场定为例如美欧日等专利诉讼活跃的地区,更难避开海外巨头的觊觎。

 

我们将开展一个新系列的研究,即医疗器械领域的专利战系列,在该系列中,我们将重点解读经典专利战中被参战双方寄予厚望的,用来进攻或防守的专利,我们期望通过本系列的研究回答以下问题:

 

  • 这些科技公司发起专利诉讼时通常选用什么样的专利?

  • 如何解读这些专利?以及在诉讼中这些专利会遭遇哪些挑战?

  • 这些被寄予厚望的选为进攻或防守武器的专利,在实战中表现如何?

  • 专利的有效性和稳定性,在诉讼中是如何被评价的?

  • 作为医疗器械的创新者,要在竞争激烈的环境中维护自身利益,应该储备什么样的专利资产?

  • 作为初创或成长型的科技公司,如何管理专利侵权风险或者面对行业巨头的专利攻击时,如何以小博大?

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